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抑肽酶已在全球范围内暂停销售!

时间:2010-08-23 10:20:04  来源:  作者:

     最新消息,德国拜耳(Bayer)公司于2007115日宣布,经与德国联邦药品和医疗器械研究所、美国食品与药物管理局、加拿大卫生部和其他卫生当局磋商,该公司决定暂时停止旗下产品抑肽酶注射液(Trasylol®)在全球范围内的销售。这一决定是基于BART试验的中期研究结果作出的。BART试验是一项在加拿大进行的随机对照试验,研究抗纤溶药在进行高危心脏手术病人中的应用。BART执行委员会在对试验数据进行定期分析时发现,与应用6-氨基已酸或氨甲环酸相比,应用抑肽酶后出血减少,但同时全因死亡率也增加(30天死亡率几乎达到具有统计学意义的程度)。BART执行委员会因此停止了该项试验,目前正在收集全部试验数据以进行最终的数据分析,结果尚需8周或更长时间才能获得。

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