研发外包从发达国家向新兴市场转移给正处于工业化进程中的中国带来了无限商机。然而,业内人士同时认为,尽管不少国内企业因此而迅速壮大,但更多的企业要从承接研发外包中获得发展,仍面临不少障碍。 作为全球新兴市场的代表,我国吸引国际医药产业研发外包订单的竞争力十分突出。当前,在国际医药研发成本中,人力成本已经占到50%以上。我国不但拥有高素质低成本的人力资源以及众多病人样本,而且巨大的消费人口也极具市场潜力。今年8月,我国CRO公司无锡药明康德在美国纽约交易所正式挂牌,首日共发行1320万份美国存托凭证(ADS),融资1.85亿美元。总部位于上海的药明康德成立只有5年时间,是目前国内最大的药品研发服务供应商,也是我国第一家赴纽交所上市的医药研发外包公司。药明康德的快速发展对整个产业起到了带动作用,其所在的上海张江高科技园区,目前聚集的CRO公司已经超过100家,这为吸引跨国制药企业在我国设立研发中心提供了有力支持。作为我国文化教育和科研中心,北京同样是承接医药研发外包的热土。北京亦庄经济技术开发区已经聚集了数十家医药研发外包服务企业,其中最为突出的是康龙化成(北京)新药技术有限公司。 据不完全统计,我国医药研发外包的市场规模已经达到40亿元人民币,并以年均100%的速度迅速增长。目前,北京、上海、天津等多个城市都把医药研发外包服务列入当地发展生产性服务业的重要内容,将其确定为新的经济增长点。 业内人士同时指出,尽管我国医药研发外包服务市场前景看好,但当前依然面临一些发展障碍。首先,具有实战经验的高端人才缺乏。国内药品生产以仿制药为主,因此真正接触过新药研发工作和方案的技术人员很少,导致国内人才与市场需求不匹配。其次,仪器设备投入高,企业面临巨大的资金压力。医药研发外包服务是资本和知识密集型产业,依赖大量精密昂贵的仪器设备。粗略估计,承接年订单500万美元的研发规模至少需要500万美元的设备投入。第三,知识产权保护意识淡薄。知识产权是医药企业的生命,国外企业在将研发外包时,十分注重技术的安全保障。目前,国内CRO公司在这方面的工作还不到位,员工的知识产权保护意识还需要培养,企业制度还需要完善。 因此,业内人士建议,国内CRO企业首先要加强国际标准知识的教育,完善相关制度,强化市场开拓和公关工作,可以让有跨国药企研发经验的人才带领一个团队,只开展药物的早期开发、临床前和临床I、II期研究,这样既可降低成本,又可充分利用国内的人力资源。 |
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