国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席会议并发表了讲话。他肯定了一年来医疗器械监管工作取得的显著成绩。一方面法规建设取得了长足进步，专项整治工作成效明显；另一方面，医械分类管理、审评审批、生产企业的日常监管、不良事件监测等工作也取得了重大进展。同时他也指出，我国医疗器械产业基础薄弱，企业数量众多，集中度低，结构不合理；公众对保障医械安全的要求和产业发展现状之间的矛盾仍然比较突出；一些企业责任意识和守法意识淡薄，医械整体监管能力亟待提高。

　　面对这样的监管环境，张敬礼要求医械监管战线的工作人员坚定不移地贯彻落实十七大精神，加强医疗器械监管能力建设和党风廉政建设。要按照SFDA的统一部署，抓住重点，推动全局工作，要举全系统之力，做好《医疗器械监督管理条例》的修订；要积极采取措施，在标准制定、审评审批、生产监管、市场监管、使用监管各环节以及基础建设方面，更加深入地推进医疗器械监管工作；同时要在巩固专项整治成果的基础上，有针对性地开展整顿和规范市场秩序工作，防范和消除安全风险。

　　会上，SFDA医疗器械司司长王宝亭全面总结了2007年医疗器械监管主要工作，同时也提出2008年的8项主要工作和任务。