捐赠药品或医疗器械应报知相关监管部门

时间：2010-08-23 10:24:53 来源：作者：

记者从市食品药品监督管理局获悉，按照国家食品药品监管局规定，药品医疗器械生产经营企业捐赠救灾药品、医疗器械的，应同时将所捐药品、医疗器械的数量、规格、价格、捐赠单位附产品质量检验报告书一并报市药监局相关科室，药品生产企业报药品管理科，药品经营企业报药品市场监督科，医疗器械生产、经营企业报医疗器械科。
　　
据了解，为确保灾区人民用药及医疗器械安全有效，严防不合格产品流入灾区，5月19日，国家食品药品监管局下发通知，要求在全面加强药品、医疗器械监管的同时，重点加强对救灾药品、医疗器械监督检查，确保产品安全有效。为此，市药监局专门印发文件，对捐赠救灾药品、医疗器械的注意事项作了明确说明，除上述应报知食品药品监管部门外，还要求捐赠的药品、医疗器械应为救灾所需要相关产品，符合四川省有关部门发布的急需药品、医疗器械目录；捐赠药品、医疗器械的企业对所捐的药品、医疗器械产品质量负责。