安徽省黄山市药监局强化理疗类器械监管

时间：2010-08-23 10:25:14 来源：作者：

为进一步强化电疗、磁疗、光疗等物理治疗康复类医疗器械监管，将产品质量安全隐患苗头消除在萌芽状态。日前，黄山市局集中约谈了辖区理疗类器械专营企业负责人。

　　约谈过程中，针对理疗设备专营企业的经营特点（体验式经营模式）、管理现状和存在的共性问题以及产生问题的深层次原因，该局再次强调，企业作为产品质量安全第一责任人，要进一步加强理疗类器械经营质量管理：

　　一是强化责任意识和法律意识，充分认识医疗器械产品的特殊性和质量安全的重要性；

　　二是强化经营管理，严格执行产品入库验收验证制度，确保产品质量安全可靠；

　　三是规范经营行为，不得随意夸大产品疗效，误导消费者，并将经营场所与消费者体验场所严格分开；

　　四是针对存在问题，认真整改，并落实到位。

　　参加约谈的企业表示将按照市局的要求，在规定的时间内整改到位，确保群众用械安全可靠。