台州市首次强制召回医疗器械产品
时间：2010-08-23 10:26:01 来源： 作者：
| 路桥鑫雅义齿制作厂生产的复合树脂牙未取得医疗器械注册证，并且采用未注册的材料生产。市食品药品监督管理局路桥分局责令该厂对售出的复合树脂牙予以召回。现已有52批被召回，其他的仍在召回中。对药械产品强制召回，这在我市尚属首次。 昨日，市食品药品监督管理局路桥分局召开新闻通气会，向记者通报该区上半年五大制售假劣药械典型案件。鑫雅义齿制作厂生产、销售不符合法定要求复合树脂牙的产品案，就是五大案件之一。 据该局新闻发言人介绍，今年3月，该局在检查中发现了鑫雅义齿制作厂不符合法定要求的复合树脂牙。经过调查，发现该厂至案发时一共生产、销售了66批98颗复合树脂牙。随后，该局责令该厂对该产品召回，并处以罚款3万元。 其他4件制售假劣药械典型案件为： 路桥老百姓大药房未按规定实施药品GSP案。2006年4月27日至今年5月22日，该局通过5次检查发现，该药房存在药品质量管理体系未能有效运行、药品质量管理制度未定期检查考核并记录、仓库内设立办公区、防潮设施未按规定运行、对部分供货企业未经确认合法资格、从事质量管理人员未在职在岗等行为。这些行为构成了未按规定实施药品GSP的事实，该药房被处以吊销药品经营许可证的行政处罚。 台州市平民大药房有限公司销售假药及非法渠道购进药品案。今年3月17日，该局接到市民举报，称从该药房购买的苯磺酸氨氯地平片涉假。经检查，发现该药房有关销售清单为伪造。经药检所检定，举报人提供的2盒药品为假药。最后查明，平民药房自2007年5月23日至12月21日，有13份标示“台州市路桥医药药材有限公司销售清单”系伪造，涉及药品8个品种9种规格15批次，销售所得近1.4万元。 台州市洪福堂参茸商行销售假药案。今年1月22日，该局在乙类非处方药柜的专项检查中发现洪福堂参茸商行正在销售“强力脈通”等7种产品涉嫌假药。经查，这7种产品标示产地为德国、法国等，但产品的包装和产品说明书中均未标注进口药品批准文号或医药产品注册证号。该行也不能提供进口药品的相关证明文件。这些产品依照假药论处。 路桥元生堂大药房有限公司非法渠道购进药品案。今年1月16日，该局对元生堂大药房有限公司检查时发现，标示“广州南方医药公司”购进的药品渠道可疑。经核查，广州南方医药公司与该药房未曾有业务往来。至案发时，该药房从非法渠道购进药品总货值6880元，销售所得6307元。 以上制售假劣药械单位均受到相应行政处罚。 |
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