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NIH独立评估小组就乙型肝炎的防治提出建议

时间:2010-08-23 10:29:18  来源:  作者:
    乙型肝炎的防治处理对医生和病人都是一个挑战,原因归结为:对乙型肝炎疾病过程的认识还不充分、复杂的治疗指征、缺乏以重要的健康指标为研究焦点的大型临床研究。为了探讨这些问题,NIH在10月份召集了一个独立的评估小组,对乙型肝炎如何处理的医学证据进行评估权衡。

  美国儿童乙肝疫苗的接种率超过95%,但是,乙肝疫苗并不保护已经感染这种病毒的人群。即使对没有接种疫苗的人,乙肝病毒的急性感染通常也会在人体免疫系统的保护下自行清除,不会变成一个长期的健康问题。当免疫系统不能有效地消灭和清除感染了病毒的细胞时,急性感染才转变成慢性感染。

  美国FDA批准的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物包括干扰素和核苷类似物(nucleos(t)ides)。内布拉斯加大学医学教授Michael F. Sorrell是该小组的负责人,他说,“我们知道这些药物疗法对诸如病毒载量这样的化验指标会产生积极的影响,但需要开展更多的对照研究去证明这些药物能够阻止慢性乙肝患者出现肝功能衰竭、肝癌甚至死亡。

  为了解决这方面的问题,评估小组建议开展多个方向的研究。这些研究中,优先要做的工作就是大型随机研究,包括设有安慰剂组的临床试验研究,就单一和复合疗法对肝功衰竭、肝癌和死亡的干预效果进行验证。该小组还建议进行代表性强的前瞻性定群研究,以界定这种疾病的自然演绎过程,目的是找到治疗各型病人的最佳处理方法。这也会有助于找出哪些病人急需治疗,哪些病人只需跟踪观察而暂时可以不用药。

  国立糖尿病、消化和肾脏疾病研究所已经在筹划成立一个乙型肝炎临床研究协作组,这一举措与该评估小组的想法正好吻合。预计该小组在共识申明中提出的建议将得到重视。

  评估小组认为乙肝DNA升高和ALT升高是病情向肝硬化和肝细胞癌发展的最重要指标。高龄、男性、肝癌家族史、同时有丙型肝炎和HIV、血浆乙肝DNA升高是乙肝最主要的预测因子。

  该小组还建议,对新移民,如果他们来自乙型肝炎发病率高于2%的国家,需要对他们进行乙肝晒查。该措施旨在使乙肝病毒感染者及其家人能够更方便地就医,同时对乙肝发病率提供准确数字,而不是排斥外来移民。

  该小组对某些乙干肝患者的治疗方案提出了建议,包括急性肝功衰竭和肝硬化并发症。对于非活动期乙肝患者,该小组的意见是不需要立即用药。

  该小组的共识声明全文可以在http://consensus.nih.gov.查阅。由12人组成的专家小组成员来自肝病和肝移植、胃肠病学、公共卫生和流行病学、传染病学、病理学、肿瘤学、家庭医学、内科学、生物统计学领域,还有一人是公众代表。

  作为一份独立的报告,该小组的申明内容并不代表NIH或美国政府的政策。NIH在1977年开始了名为NIH Consensus Development Program的项目,以独立评审小组的形式对医学和公共卫生领域有争议的课题发表中立的评估意见。迄今为止,NIH已经进行了近150次这类活动,就众多医疗卫生问题,召集专家学者进行讨论评估,然后提出“共识声明”,供各界参考
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