专家呼吁医院建立医疗设备质量控制体系
时间：2010-08-23 10:29:20 来源： 作者：
| 由国家药品不良反应监测中心、中国医疗器械行业协会和《中国药物警戒》杂志主办，强生（中国）医疗器材有限公司、美国美敦力（中国）有限公司、天津正天医疗器械有限公司协办的第一届中国医疗器械风险管理研讨会结束，在研讨会上，解放军总医院医学保障部主任周丹教授提出，医院应从医疗设备“坏了以后修理”的维修保障观念转向全面的质量控制，以及时发现和降低医疗设备潜在风险对患者健康的损害。 解放军总医院确定12种医疗设备作为首批质量控制对象，并编写了质量控制检测技术。按照这一规范，该院2006年对4家附属医院实施质量控制。 结果显示，这4家医院正在使用的医疗设备中，呼吸机不合格率达44%，麻醉机不合格率达36%，除颤器不合格率达19%，16%的输液泵不合格，12%的高频电刀不合格。周丹曾对该院所购进的上万只体温表进行测试，结果表明，连续5年，产品的合格率从没有超过九成，而其中产品的最大误差达到0.5℃。 周丹认为，医院医疗设备质量控制应把住医疗设备采购的入口关、临床应用的使用关和性能持续保证的保障关。医院医疗设备质量控制的创新需要4个条件：领导支持、配备医学工程人员、资金到位和实行准入制度。 |
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