10年来首个新型静脉注射用抗高血压药获FDA批准
时间：2010-08-23 10:29:21 来源： 作者：
| The Medicines公司近期宣布，该公司用于治疗高血压的静脉注射用制剂丁酸氯维平（clevidipine butyrate，Cleviprex）注射用乳剂获美国FDA批准。本品是10年来美国FDA批准的首个新型静脉注射用抗高血压药。 丁酸氯维地平注射用乳剂可迅速起效，用于精确控制血压。与现有静脉注射用抗高血压药通过肾脏和（或）肝脏代谢不同，该产品在血液和组织中代谢，不在体内产生蓄积。 该产品作为1种新型静脉注射用抗高血压药，代表了当前高血压治疗中的一大进步，其可以在危重病护理中快速、精确地控制血压。来自急诊室、手术室和重症监护室的综合资料显示，本品将成为医生控制患者血压时的重要选择手段。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 |
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