上周,美国国立心肺和血液研究所(NHLBI)所长Elizabeth G. Nabel以新闻形式发表了一项申明,针对3大临床研究得出的喜人讯息发表了代表NIH立场的一些观点。这3大临床研究的结果目前正在美国心脏学会AHA2008年会上公布,另外,也在线刊登在专业媒体上。以下是申明的主要内容。 2008年,大约有45万美国人因冠心病死亡,它是美国男女两性第一大死因。在冠心病防治上,尽管已经取得了巨大的进步,但医学界仍在不断努力,继续探索心血管疾病复杂的机制,寻找更好的危险积分评价工具和防治手段,以达到降低冠心病和脑卒中发病率的目的。 美国NIH资助完成的几项研究为冠心病防治提供了迄今为止最强大的有关炎症作用的证据,这就是超敏C反应蛋白((hsCRP)在心血管疾病中的作用和地位,大家期待已久的临床研究首次证明了血液hsCRP水平能够帮助医生制定出相应防治方案,并因此而降低心梗、脑卒中和死亡危险性。申明称,在帮助临床医生更好地认识心血管病危险因子、更好地治疗心血管病危险人群方面,这些研究表明,我们有能力挽救数以百万计患者的生命。 多年来,越来越多的证据显示,在心血管疾病的产生,特别是动脉粥样硬化的形成上,炎症发挥了很大的作用,在心血管疾病领域里,超敏C反应蛋白(hsCRP)是研究得最广泛的一个炎症指标。 但是,血液hsCRP水平是否是一个独立于年龄、血胆固醇、血压、糖尿病和吸烟之外的一个冠心病危险因子呢,一直是一个存很大争论的课题,另外,hsCRP是否能够用于改善冠行病的治疗决策呢,也是一个悬而未决的问题。 国立心肺和血液研究所(NHLBI)支持的2项研究表明,在对中年人或高龄成人初次发生心脏病或脑卒中的危险积分评定时,参考hsCRP化验结果后,能够将采用传统评价方法得出的结论的准确性提高5%到14%,对于采用传统评方法得出的中等危险程度(10年内患心脏病发作的危险性10%~20%)的人群,参考hsCRP后重新得出的评价结果对该人群具有特殊的价值和意义。 得出上述结论的第一个研究是NHLBI的Framingham Heart Offspring Study,该研究观察对象3006人,通过这个持续数十年、观察对象涉及2代人的流行病学研究,研究人员发现,hsCRP能够使传统评估方法更准确,研究者先用传统方法对观察对象进行冠心病危险积分评定,然后将hsCRP用于中等危险积分的人群,据此作出防治决策。文章在线刊登于《循环:心血管品质和后果》杂志。 上述结论依靠的另外一项研究是Physicians Health Study-II,观察对象10724人,该研究中冠心病危险积分评定方法为Reynolds Risk Score,增加了hsCRP值和父母早期心脏病史这2个危险因子后,研究者称,他们在增加上面2个危险因子后形成的评估男性患冠心病危险的评定方法,其准确性在该研究人群中具有显著的改善。Brigham女子医院和哈佛大学研究人员完成的这项研究在线刊登在《循环》杂志。去年,针对女性的Reynolds 评估方法已经出台。 第三个研究是JUPITER (the Justification for Use of statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin)。这是一个国际性多中心双盲、随机临床试验,观察罗伐他汀治疗高hsCRP水平的有效性,Ridker等研究者首次证实,对仅有hsCRP化验检查不正常而其它方面正常的人群进行治疗后,观察对象的后果得到显著改善。 JUPITER观察对象17802人,均为身体健康者,经过不满2年观察,由于已经显出明显的积极干预效果,该研究在今年3月30提前结束。研究人员发现,对于hsCRP在2.0 mg/L甚至更高而LDL正常或低于130mg/dL的患者,每天服用一种常用的他汀类药物后,患者心脏病发作、脑卒中和死亡危险性下降幅度达44%,该治疗将LDL胆固醇降低了50%,hsCRP降37%。JUPITER研究得到药商AstraZeneca赞助,《新英格兰医学杂志》将近期刊登该文。 NHLBI所长在申明中说,许多临床医生都在给病人进行hsCRP化验,但是,hsCRP对临床治疗的价值,特别是对胆固醇水平正常的成人来说,其临床意义一直不明。如同任何一个医学发现一样,在大规模应用于检测或治疗之前,开展严格的试验是首先要做的工作,最好是如JUPITER那样,通过大规模的基于事件的随机临床试验研究,这已被证明能够产生巨大的收益,减少风险。 申明最后称,我们不应该对冠心病防治工作中已经知道的基本真理视而不见,这些真理包括:胆固醇仍然重要,我们也拥有降低胆固醇并减少其危害的治疗方法,有利于心脏健康的饮食习惯,积极锻炼,保持理想体重,不吸烟,这些方面的重要性无论怎么强调都不过份,另外,他汀类药物能明显地降低高危人群心脏病发作危险。 |
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