药监局提醒警惕阿昔洛韦和头孢拉定的不良反应
时间：2010-08-23 10:30:46 来源： 作者：
| 新华网北京１月１２日专电（记者崔静）国家食品药品监管局１２日发出通知，提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定的不良反应。 通知指出，来自国家药品不良反应监测中心病例报告数据库的数据显示，阿昔洛韦导致急性肾功能衰竭和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。因此，提醒广大临床医师在选择用药时，应进行充分的效益／风险分析，并在用药过程中密切关注阿昔洛韦和头孢拉定的不良反应。 头孢拉定是治疗呼吸道感染、泌尿生殖道感染的常用药物，阿昔洛韦是治疗单纯疱疹病毒感染、带状疱疹等疾病的常用药物。国家药品不良反应监测中心分别于２００５年９月和２００６年９月，对头孢拉定引起血尿和阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭等不良反应情况进行了通报，并在此后一直高度关注这两个品种的安全性问题。 药监局拟修订药品不良反应监管办法 突出企业责任 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛６日在例行新闻发布会上表示，国家食品药品监管局正在考虑修订药品不良反应监测管理办法，进一步突出企业在上报药品不良反应方面的责任。 颜江瑛说，２００４年国家食品药品监管局与卫生部一起发布了药品不良反应监测管理办法，规定卫生行政部门和食品药品监督管理部门，包括医院、药品生产企业、药品经营企业和医疗部门等，发现药品不良反应应及时上报。但在现实操作中，药品生产企业和经营企业对不良反应上报的积极性不如医疗部门。 中药注射剂是中药不良反应的“高风险品种” 湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在２００７年收到的６７１例中药不良反应报告病例中，中药注射剂达４５３例，约占全部中药不良反应事件的６８％，是中药不良反应的“高风险品种”。 不良反应监测中心对４５个品种引起的４５３例中药注射剂不良反应病例归类发现，排在前五种的药品依次为：“刺五加注射液”“双黄连注射液”“丹参注射液”“茵栀黄注射液”“参麦注射液”。 卫生部印发首批非法食品添加剂名单(附表格) 为依法严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪行为，维护人民群众健康权益，促进食品和食品添加剂行业健康有序发展，根据国务院部署，卫生部、工业和信息化部、公安部、监察部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和食品药品监管局等9部门联合印发了《关于开展全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的紧急通知》(卫监督发〔2008〕60号)，决定在全国开展为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治(以下简称专项整治)。 |
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