李洪山在卫生部医疗器械集中采购新闻发布会讲话稿
时间：2010-08-23 10:34:33 来源： 作者：
| 新闻界的朋友们、医疗机构和企业界的朋友们：大家上午好。下面我向大家简要通报卫生部刚刚结束的高值医用耗材集中采购情况和将要开展的甲类大型医用设备集中采购工作安排及2008年展会筹备情况。一、 高值医用耗材集中采购情况根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发【2007】208号）和《卫生部办公厅关于同意卫生部国际交流与合作中心承担医疗器械集中采购工作的通知》（卫办规财发【2007】126号）的要求，卫生部国际交流与合作中心承担的2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购产品共四类：心脏起搏器类、电生理类、心脏介入类、周围血管介入类（神经介入类）。集中采购时间历时九个月。通过筹建机构、调查研究、文件制作、网络平台建设、产品分类和制定产品目录、发布集中采购公告、企业资质审查、产品等级分类、制定基准购入价、网上报价和议价、公示成交候选产品等环节，本次集中采购工作基本结束。主要成果有以下几个方面： （一）参加本次集中采购有78家国内外企业，1106个产品。经三次企业报价和专家议价，71家企业的948个产品为本次集中采购成交候选产品。其中心脏介入类产品300个；周围血管介入类产品295个；电生理类产品179个；心脏起搏器类产品174个。上述产品已进行了网上公示，能够满足临床需要。未入围产品158个，主要原因是报价超出基准购入价。最近，卫生部将公布《2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》，供全国非营利性医疗机构根据临床需要采购。医疗机构原则上不得采购《目录》以外的同类产品。《目录》中的产品价格为医疗机构的采购价格，各地不得再组织对《目录》内产品的集中采购和议价。本次集中采购供应周期1年，从2008年8月20日起执行。（二）入选成交候选产品的降价幅度。对比我们收集到的国内销售最低价格和北京市2007年度集中采购价格，成交候选产品降价幅度分别是10.08%和4.47%。需要说明的是，这次集中采购成交候选产品价格是继2004年卫生部组织八省市集中采购和2006 年、2007年北京市集中采购三次平均降价26．51%、22．15%和5．69%的基础上的再次降价。这次集中采购是面向全国医疗机构和企业，要比供应一地一市集中采购复杂得多。在确定价格时，既要考虑降价，也要考虑保证采购产品的临床需要，还要考虑不同地区企业的配送成本等综合因素，作为政府行为也要考虑企业的生存发展和社会稳定。所以，我们这次确定的工作原则是合理降价，对历史原因造成的同一产品价差过大问题逐步解决。（三）通过这次集中采购，实现了部分产品的全国统一价格，为全国制定统一的医疗服务收费价格奠定了基础。医疗器械，特别是高值医用耗材，同一产品在不同地区的价格差别较大。普遍情况是外地价格高于北京，不发达地区高于发达地区。以某供应商的某一产品为例，2007年在某地的销售价格比北京高24%，在另一地比北京高33%。有评审专家说，卫生部这次集中采购能够做到统一全国采购价格是一件了不起的成绩，如果能将集中采购的成果推向全国，实际降价幅度将达到25%左右。集中采购不仅让患者受益，对企业和政府的工作也有促进。（四）从真正意义上体现了政府主导作用，对推动卫生系统集中采购工作有积极影响。本次集中采购是卫生部有史以来，第一次组织供应全国医疗机构的采购，有其现实意义，更有深远历史意义。根据部里的要求，集中采购工作没有使用中介机构，中心自己建立了集中采购网络工作平台，大部分工作都是通过网络平台进行的，避免了采购中的不规范行为。为了保证集中采购工作顺利实施，中心建立了完善的工作程序，制定了包括产品分类目录、产品等级分类标准、价格确定依据原则、议价办法等一整套文件，从制定规则到进行操作，中心都负有完全责任。中心是卫生部领导下的事业法人单位，承担集中采购工作既有行政上的隶属关系，又有民事上的委托关系，便于部里对集中采购工作的领导和监管，也有利于进行责任追究。上述三个环节的掌控，较好地体现了政府的主导作用。卫生部成功组织这次集中采购工作，对卫生系统贯彻去年下发的208号文件具有推动作用，也为部里指导这项工作提供了第一手资料。（五）集中采购创造了多赢局面。政府主导的集中采购不仅使患者受益，医疗机构有更多的产品选择，也减轻了企业负担。据我们对参加本次集中采购某三家公司2006年参加全国招投标情况统计，分别是97次、41次和36 次。为此，他们投入了大量的人力、物力、财力，在全国疲于奔波。我部组织集中采购后，他们每年只需参加一次集中采购活动，就能将其产品供应全国医疗机构。规范的集中采购能够创造多赢的局面，使企业能够有更多的精力做好售后服务和市场支持。（六）本次集中采购工作树立了政府良好形象，赢得了企业和专家的好评。总结这次集中采购工作，最大的特点是面向全国医疗机构和企业，最大的难点是在几次降价的基础上继续降价，同时还要保证必需产品的临床使用。针对特点和难点，我们的做法是坚持实事求是和公正、科学、透明的工作原则，依靠专家企业，进行规范操作，掌握好产品降价和临床需要的平衡点，处理好患者利益和企业利益的关系。本次集中采购结果已经网上公示，没有收到企业的投诉和质疑。大部分企业和参与集中采购工作的专家给予了充分肯定，认为卫生部组织的这次集中采购工作，从真正意义上体现了政府的主导作用，集中采购工作的全过程公正、科学、透明，采购行为规范。有的企业和专家希望卫生部能把这项工作继续下去和开展其他方面的集中采购工作。最近，商务部召开对美商贸谈判征求意见会，商务部领导在会上指出，美方对卫生部组织的集中采购工作给与了积极评价，希望中国政府能够推广这次集中采购的做法。二、 甲类大型医用设备集中采购工作初步安排根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》的规定，甲类大型医用设备的集中采购工作由卫生部负责，这主要是考虑甲类大型医用设备由卫生部负责配置审批，技术含量高、价格昂贵、采购量不大。2004年卫生部、国家发展和改革委员会和财政部共同下发了《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发【2004】474号），《管理办法》所指甲类大型医用设备有5种：1、X线—正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET—CT）；2、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）；3、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）；4、质子治疗系统;5、其他未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备。为了规范甲类大型医用设备配置审批和管理工作，卫生部今年又下发了《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》的通知，进一步明确了配置、更新甲类大型医用设备审批原则，建立了规划配置评审制度，细化了审批工作程序要求。2007年和2008年卫生部规划财务司也分别下发了《全国伽玛射线头部立体定向放射外科治疗系统（简称头部γ刀）配置规划》和《2008—2010年全国正电子发射型断层扫描仪（简称PET-CT）配置规划》，两个配置规划明确了两种甲类大型医用设备配置数量。2007—2010年全国头部γ刀配置总量在60台以内，其中，2007—2008 年控制在50台以内；2008—2010年PET—CT配置总量在96台以内，规划配置38台。上述文件，为下一步甲类大型医用设备集中采购工作奠定了基础。最近，卫生部部规划财务司结合几个文件的出台，召开专门会议研究甲类大型医用设备集中采购工作，在这里我简要通报一下会议精神。一、根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》要求，甲类大型医用设备集中采购工作由卫生部负责组织实施。今年主要是采购PET-CT，预计10台左右。二、甲类大型医用设备由医疗机构根据卫生部的配置批复提出采购申请。原则上每年采购一次，具体采购时间待协商后定。三、由卫生部国际交流与合作中心汇总医疗机构报送的采购申请，根据采购申请，制作集中采购文件、编制集中采购计划和工作流程，发布集中采购公告，组织实施集中采购工作。四、集中采购的采购方式待请示部里后公布。五、卫生部国际交流与合作中心将按照公开、公平、公正、科学、规范、诚信的原则，组织实施集中采购工作。我们欢迎医疗机构、企业和媒体进行监督。六、目前，甲类大型医用设备集中采购工作还在准备阶段，正式启动后，将通过卫生部国际交流与合作中心集中采购网，发布信息和公布集中采购文件。三、2008年展会筹备情况为了提高医疗机构的装备水平，引进先进的实用技术，促进民族工业的发展，加强国际间的交流与合作，卫生部支持卫生部国际交流与合作中心、中国医院协会、中国医学装备协会等四家单位举办了“中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会”。该展会已举办16届，对卫生事业发展发挥了积极作用。展会每年都是9月份在北京举办，由于奥运原因，今年展会定于10月10—12日在北京展览馆举办。根据部里的要求，从去年开始，我们在努力把这个展会搭建成医用仪器设备评估选型的展示平台，为集中采购工作提供技术支持和服务，使展会成为政府、企业、采购单位和专业观众交流与合作的桥梁和纽带。重点调整了展会布局，实行分区展示，配合评估选型工作开辟入选机型和待选机型展区，并对评估选型入选产品进行挂牌展示，目的是方便采购人员调研和专业人士参观。目前，展会已设大型影像设备、临床检验分析、B超和X光机、内镜、急救和手术室设备、高值医用耗材、消毒感控、乡镇卫生院配置装备等展区。今年，适逢我国改革开放三十年。为了展示改革开放三十年卫生工作取得的成就，展会特设改革开放三十年医院建设成果展区。“中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会”的办展宗旨是以学术交流带动展览，以展览促进学术交流。今年，展会进一步加大了学术交流的力度，重点开展两个方面的工作：一是以“医院发展论坛”的形式，开展医药卫生政策、医疗卫生改革和发展的热点和难点问题的政策解读和研讨。在主论坛的基础上，设立分论坛，今年分论坛的内容是集中采购、医院建设、感染控制、护理规范、医疗救援等专题。二是进一步丰富学术交流活动，推广先进的适用技术。本次展会安排学术、技术交流活动30余场，如中国神经病学论坛、医学影像学发展论坛、超声新技术临床应用研讨会、高值医用耗材新产品介绍会等。我们欢迎企业在展会期间推广新技术和对基层专业人员传授实用技术。目前，展会的各项筹备工作正在进行之中，欢迎企业界的朋友们参加和参与我们的展会，我们愿与大家建立更紧密的工作关系，尽可能给大家提供满意的服务。让我们共同努力，为我国的卫生事业发展和医疗器械企业的发展贡献力量。谢谢大家！
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