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最新研究精粹速递

时间:2010-08-23 10:35:04  来源:  作者:

     
      图1 ESC主席罗伯托·法拉利(Roberto Ferrari)教授和本届会议组委会主席福斯托·平托(Fausto Pinto)教授

      在接受本报记者采访时,Ferrari教授谈到:“中国的吸烟状况和空气污染很严重,这对于心血管疾病的预防非常不利。中国学者恰逢很好的时机,通过参加ESC会议,可以学习我们的经验并纠正我们的失误。”

    
     

        图2 本报记者刘屹与Fausto Pinto教授合影
      图3 本报记者张丽丽与Roberto Ferrari教授合影

    CURRENT-OASIS 7研究

    大剂量氯吡格雷有益于多数PCI患者

    研究简介 该国际多中心随机平行研究入选2.5万余例拟行血管造影的不稳定性心绞痛或心肌梗死患者,在发病72小时内至急诊室或冠脉重症病房接受治疗。患者入院后立即随机接受大剂量(首日600 mg,此后150 mg/d持续7天,再以75 mg维持至1个月)或标准剂量(首日300 mg,再以75 mg/d维持至1个月)氯吡格雷治疗,并随机联合大剂量(300~325 mg/d)或小剂量(75~100 mg/d)阿司匹林治疗。结果表明,与标准剂量相比,大剂量氯吡格雷显著降低支架内血栓形成风险及心肌梗死风险分别达30%及22%。

    研究者说 在每1000例接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的急性冠脉综合征(ACS)患者中,与标准剂量相比,剂量加倍的氯吡格雷可预防6例心肌梗死和7例支架内血栓形成,增加逾3例严重出血,但并不增加致死性、冠脉旁路移植术(CABG)相关性或TIMI大出血。

    现场评论者说 对于大多数接受PCI的ACS患者,应接受大剂量氯吡格雷治疗;对于接受药物治疗的ACS患者,应接受标准剂量氯吡格雷治疗。目前没有证据支持100 mg以上剂量阿司匹林的益处。

    PLATO研究

    Ticagrelor的抗血小板效果优于氯吡格雷

    研究简介 该多中心随机双盲研究入选1.8万余例拟行直接PCI或非介入治疗的ACS患者,分别给予ticagrelor(一种口服可逆性直接P2Y 12抑制剂,负荷剂量为180 mg,维持剂量为90 mg/次,每天2次)或氯吡格雷(负荷剂量为300~600 mg,维持剂量为75 mg/d)。平均治疗278天后, 与氯吡格雷组相比,ticagrelor组主要复合终点(心血管死亡、心肌梗死和卒中)发生率及次要复合终点(总死亡、心肌梗死和卒中)发生率分别由11.7%和12.3%显著降至9.8%和10.2%。此外,ticagrelor还能显著降低总死亡率和心血管死亡率等。然而,两组患者严重出血发生率无显著差异,但ticagrelor组CABG非相关性严重出血发生率较高(4.5%对3.8%,P=0.026)。

     研究者说 在每1000例ACS住院患者中,应用ticagrelor而非氯吡格雷12个月,可减少14例死亡、11例心肌梗死、6~8例支架内血栓形成,但不增加需要输血的出血事件。与氯吡格雷相比,ticagrelor是一种更为有效、可持续预防缺血性事件的替代药物。

    现场评论者说 Ticagrelor治疗ACS的不良反应包括尿酸水平升高,该药还会显著升高患者呼吸困难及心动过缓发生率。尽管如此,ticagrelor仍是一种有希望的抗血小板药物。

    SEPIA-ACS1 TIMI 42研究

    Otamixaban最佳治疗剂量得以明确

    研究简介 该国际多中心研究入选3241例高危非ST段抬高ACS患者,随机给予5种不同剂量的otamixaban(一种新型静脉给药的直接Ⅹa因子抑制剂)或普通肝素联合依替非巴肽治疗。结果表明,otamixaban 以0.08 mg/kg快速注射,再以0.105~0.140 mg/(kg·h)维持输注,可获得疗效与安全性的最佳平衡,较普通肝素联合依替非巴肽显著降低死亡或缺血并发症40%,且上述益处可持续180天。此剂量otamixaban 治疗的出血发生率较对照组无显著差异。

    研究者说 展望未来研究,0.105~0.140 mg/(kg·h)可能是otamixaban代替普通肝素联合血小板糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂的最佳剂量范围。

    现场评论者说 虽然研究者提出0.105~0.140 mg/(kg·h)可能是最佳剂量范围,但小剂量[0.070 mg/(kg·h)]otamixaban在减少主要终点、死亡及心肌梗死发生方面,具有一定作用。

    B-Convinced研究

    心衰急性加重期无须停用β受体阻滞剂

     研究简介 β受体阻滞剂对于收缩功能异常的慢性心衰患者的益处已获证实,而 2008 ESC指南推荐减量或暂时停用该药治疗急性加重期心衰患者。本研究比较了左室射血分数<40%、既往接受β受体阻滞剂治疗的患者,在心衰急性加重期维持或停用β受体阻滞剂的效果。研究入选147例患者,维持治疗组和停药组的主要终点(3天后呼吸困难及全身状况改善)无显著差异。两组患者第3天的血浆钠尿肽(BNP)水平、住院时间、再入院率及3个月后的死亡率均相似,第3个月时两组分别有90%和76%患者使用β受体阻滞剂治疗。总之,在心衰急性加重期,继续使用β受体阻滞剂并不延迟或降低预后改善,且维持治疗组3个月后的β受体阻滞剂长期处方率更高。

    现场评论者说 通过该项随机临床试验,现在我们可以被说服,慢性心衰和心衰恶化的患者维持β受体阻滞剂治疗与在入院时停药的效果相同。维持用药使更多患者在第3个月时接受了有效治疗,这一策略有益于挽救众多生命。

    AAA研究

    阿司匹林用于无症状动脉粥样硬化未获证实

    研究简介 该研究入选近2.9万例受试者,评价了阿司匹林对踝臂指数较低(ABI≤0.95)的无症状动脉粥样硬化的疗效。平均随访8.2年后,与安慰剂相比,阿司匹林100 mg/d对主要复合终点(初发致死或非致死性冠脉事件、卒中或血运重建)及次要终点(所有初发心血管事件及全因死亡率)的影响无显著差异。

    现场评论者说 缺乏足够的统计学效力是目前AAA研究得出阴性结果的最好解释,研究样本量应至少扩大4倍才能达到预设的效力。

      记者有感 临床研究发布会现场用“人山人海”来形容一点也不为过,在临床研究揭晓前20分钟,整个会场已座无虚席,参会学者纷纷坐在地上听会,几乎拥堵了每条过道。想要提前离开会场?基本插翅难飞。正如ESC主席Ferrari在临床研究结果揭晓前所言,“请大家尽量坐在任何可以落脚的地方……”。

                                     文章来自:中国医学论坛报

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