在美国,用于癌症临床试验的现行体制和系统正在“接近”危机四伏的状态,浪费和低效率使得那些想进行这些研究的专业团体和公司困难重重,这是美国国家医学研究所最近发布的一份题为“21世纪国家肿瘤临床试验系统“的报告所发现困难危机状态。 美国国家癌症研究所一直在支持肿瘤临床研究协作网。这是该研究机构所支持的最大肿瘤临床研究协作组,项目取名为临床试验协作组计划。 50年来,该方案已在测试各种有前途的肿瘤诊断治疗新药和方法中起到了关键作用。虽然多年来,这一项目曾经对肿瘤临床研究作出过许多重要的发现和贡献,但多层次的监督制度,使得该计划运作手续繁琐“效率低下。” 据这份报告的数据显示,平均花费用来设计,批准和启动临床试验的时间来设计为2年,而且只有一半的临床试验被最终完成,浪费了大量的时间和经费。 “停滞和萎缩的资金,效率低下的过程, 广泛而复杂的政府监督加上资源的缺乏,“已经促使开展及时有效的临床应用研究方案变得极为困难,“根据这份报告。认识到有问题,NCI的主任John Niederhuber 要求肿瘤临床研究协作网将提供建议,以改善该低效而失败的系统。 这份报告的研究者说,应该引导改善现行制度:提高临床设计,启动和执行的速度和效率; 使科学创新的成果得到最佳利用,改进选拔方案,确定优先次序支持临床试验的顺利完成; 另外促使病人和医生更多积极参与,也是十分关键的。 |
|
|