您当前的位置:首页 > 主题内容 > 对话论坛

欧洲欲加速甲型H1N1流感疫苗审批惹争议

时间:2010-08-24 11:47:59  来源:  作者:

      据英国媒体7月26日报道,作为欧洲最高药品监管机构,欧洲药品管理局正在加速审批甲型H1N1流感疫苗,该机构一位发言人说:“随着冬季流

感季节的临近,我们必须确保(甲型H1N1流感)疫苗能够到位。”而一些欧洲国家,包括英国、希腊、法国和瑞典都表示,一旦欧洲药品管理

局对疫苗亮起“绿灯”,它们就开始在本国接种。
 
在欧洲,按照正常程序,流感疫苗在普遍接种前,首先要进行为期数周甚至几个月的大规模临床测试,以确认疫苗的安全性,并确定合适的接

种剂量。但在一些特殊情况下,为了加快审批,欧洲药品管理局允许疫苗生产商跳过“大规模人群测试”这一环节,这一审批模式也被称为审

批“快速通道”。
 
支持加速审批的专家认为,流感疫苗已经有40年的制造经验,生产的各类疫苗的安全风险相对较小。而此次欧洲研发甲型H1N1流感疫苗,很大

程度上是以之前的H5N1型禽流感“模板疫苗”为参考,按照新的甲型H1N1流感病毒特点研制出相应疫苗,因此无须大范围测试。这样就可以在

秋冬流感季节来临前,提早接种。
 

                                                             文章来自《中华检验医学网》

来顶一下
返回首页
返回首页

本周热点文章

站内搜索: 高级搜索
关于我们 | 主编信箱 | 广告查询 | 联系我们 | 网站地图 |