据英国媒体7月26日报道,作为欧洲最高药品监管机构,欧洲药品管理局正在加速审批甲型H1N1流感疫苗,该机构一位发言人说:“随着冬季流 感季节的临近,我们必须确保(甲型H1N1流感)疫苗能够到位。”而一些欧洲国家,包括英国、希腊、法国和瑞典都表示,一旦欧洲药品管理 局对疫苗亮起“绿灯”,它们就开始在本国接种。 种剂量。但在一些特殊情况下,为了加快审批,欧洲药品管理局允许疫苗生产商跳过“大规模人群测试”这一环节,这一审批模式也被称为审 批“快速通道”。 程度上是以之前的H5N1型禽流感“模板疫苗”为参考,按照新的甲型H1N1流感病毒特点研制出相应疫苗,因此无须大范围测试。这样就可以在 秋冬流感季节来临前,提早接种。 文章来自《中华检验医学网》 |
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