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硬膜外腔注射常用药物混合后理化性质及其含量的变化

时间:2010-08-24 11:35:59  来源:  作者:
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结 果

  一、该混合液比重为11008,混合后即刻、30min、60min、120min 混合液无沉淀变色,pH 均为515,在室温及3615 ℃恒温下放置24h 亦不发生沉淀变色。

  二、样品混合液内各组分的含量见表1。对照品混合液与样品混合液各组  分的色谱图保留时间相同,形态及面积近似。

 

讨 论

  硬膜外注药治疗腰腿痛临床应用十分广泛,多数学者认为其疗效好,且副作用小。在用药选择方面,国外多为局部麻醉药加类固醇激素[ 123 ],而国内学者为提高疗效除上述两种药物外尚有B 族维生素(维生素B1、维生素B6、维生素B12)、中药丹参、当归和65422 等药[ 427 ]。其配方因人而异,随意性大,缺乏科学实验依据,对多种药物组成之混合液的理化性质、其中每种药物的有效成分、是否有新的物质生成等问题均不清楚。本试验对临床上最多采用的利多卡因、地塞米松、维生素B1、维生素B6、维生素B12组成的混合液的理化性质进行观察发现,该混合液在室温及3615 ℃恒温下不出现沉淀变色,pH值为515,理化性质稳定。该混合液比重为11008,属等比重药,临床应用时一旦误入蛛网膜下腔,可按等比重药液进行合理救治。通过对该复合液的HPLC分析发现:混合后各组分的含量并未减少,亦无新的物质生成。因实验中样品混合液的配制是以安瓿标识量进行混合,根据药典规定[ 8 ] 各药实际含量应为标识量的范围分别是:利多卡因95%~105%、地塞米松90%~110%、维生素B193%~107%、维生素B693%~107%、维生素B12 90%~110%,且地塞米松内允许加入适量的稳定剂。本实验测试结果显示各药混合后含量均在此范围的上限,所以,即使考虑会有实验误差的存在,其混合后各组分含量也无明显减少。

 

 

  在本实验条件下,利多卡因、地塞米松、维生素B1、维生素B6、维生素B12加生理盐水混合后理化性质稳定,属等比重液,混合液中各种药物有效成分无改变。

 

参考文献

1. Gupta AK,Singh RC,Shukla RK,et al1 Role of epidural medication in the treatment of resistant low back pain1 J lndian Med  Assoc,1996,94:224-233.

2. Mam K1 Results of epidural injection of local anaesthetic and corticosteroid in patients with lumbosciatic pain1J lndian Med Assoc 1995,93:17-24.

3. Bowman SJ,Wedderburn L,Whaley A,et al1 Outcomes assessment after epidural corticosteroid injection for low back pain and sciatica1Spine,1993,18:1345-1350.

4. 韦冬生1 中西药合用硬膜外腔注射治疗 腰腿痛93 例疗效观察1 广西中医药,1994,17:1-3.

5. 袁宝进,牧素玲1 复方丹参、65422、强的松龙、利多卡因硬膜外腔注药治疗腰腿痛315 例报告1 颈腰痛杂志,1994,15:193-194.

6. 支满霞1 硬膜外腔注药治疗顽固性腰腿痛1 中国骨伤,1993,1:28-29.

7. 王桂芳,吴和平,王胜利1B 族维生素硬膜外注射治疗腰腿痛量效关系的近期观察1中国疼痛医学杂志,1997,3:240-241.

8. 中华人民共和国卫生部药典委员会编1中华人民共和国药典(二部) 1 北京:化学工业出版社、人民卫生出版社,1990.167-642.

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