您当前的位置:首页 > 主题内容 > 疼痛镇痛 > 疼痛治疗
北京时间12月27日晚间消息,制药商King Pharmaceuticals Inc(KG)已为镇痛药Remoxy向美国食品药品管理局(FDA)重新提交了上市申请。
在周一的一份声明中,King Pharma与其合作伙伴Pain Therapeutics Inc(PTIE)表示,重新提交的申请对2008年12月FDA发给Pain Therap的完全回应函(complete response letters)做出了回应。
Remoxy是羟考酮(oxycodone)的一款日服两次的长效胶囊版本,旨在治疗“需要持续的全天候阿片治疗的中到重度疼痛。”
FDA对重新提交的新药申请的评估周期为6个月。 |
|
|